【面接・小論文対策】再生医療の倫理と未来

概要（テーマの要点）

再生医療は、ES細胞・iPS細胞・体性幹細胞、組織工学、細胞外小胞（エクソソーム）などを用いて、損なわれた臓器や組織の機能回復を目指す医療。脊髄損傷、網膜疾患、心不全、関節疾患などで臨床研究・応用が進む一方、腫瘍化リスク、長期安全性、費用対効果、倫理（胚の扱い）、アクセスの公平性といった課題が併存する。科学の進歩を社会に実装するための制度・運用設計が鍵。

メリット（考えうる利点）

• 根治可能性の拡大：従来“治らない”とされた疾患に機能回復の可能性。
• 医療の質向上：生活の質（QOL）や自立度の改善、介護負担の軽減。
• 創薬・研究の促進：疾患特異的iPS細胞で病態解明・薬剤評価が高精度化。
• 産業・雇用効果：細胞加工、低温物流、品質管理（GMP）など新産業の創出。

デメリット／リスク（考えうる課題）

• 安全性の不確実性：腫瘍化、異所性分化、免疫拒絶、長期の有害事象。
• 高コスト・格差：個別製造に伴う高額化と地域・所得によるアクセス不均衡。
• 倫理問題：ES細胞での胚利用、同意取得の適正、商業化と患者保護のバランス。
• 偽・未承認療法のリスク：エビデンス不十分な自由診療による被害や誤情報。
• データ管理：ゲノム・細胞由来情報のプライバシー保護と利活用の両立。

高校生が考えるべきこと（思考の軸）

• 「希望」と「責任」の両立：期待を適切に管理し、長期安全性をどう担保するか。
• 公平性と財源：誰がどこまで負担し、どの疾患から優先するか（選定基準）。
• 制度設計：治験→承認→市販後調査（PMS）の一貫した監視と公開。
• 医療者の役割：正確な情報提供、同意支援、投与後フォローとデータ共有への参画。
• 自分の将来像：薬学・医療系として品質管理（CMC）、無菌操作、相互作用管理、患者教育などで何を担うか。

面接で想定される質問

• 「再生医療の最大の魅力と、最も重視すべきリスクは何ですか？」
• 「高額な再生医療を公的保険でどこまでカバーすべきだと思いますか？」
• 「ES細胞とiPS細胞の倫理的・技術的な違いを、賛否を交えて説明してください。」
• 「未承認の“再生医療”をうたう自由診療の広告をどう規制すべきですか？」
• 「あなたが薬剤師（医療者）なら、投与後の長期フォローで何を指標に追跡しますか？」

小論文の出題例

• 課題文型（800〜1000字）
  「再生医療は機能回復の新たな選択肢となる一方、長期安全性や費用対効果、公平性などの課題を抱える。再生医療の利点と課題を整理し、社会実装を進めるうえで必要な制度と医療者の役割について、あなたの志望分野の視点から論じなさい。」
• 資料読解型（1000字）
  表：ある疾患での細胞治療の短期有効率、重篤有害事象、推定コスト/QALY、患者満足度、追跡期間の一覧を提示。
  設問：「資料を要約した上で、保険適用の可否と条件（対象患者、施設要件、フォローアップ体制、データ公開）を提案し、その理由を述べなさい。」
• 立場提示型（800字）
  「『長期安全性の確立までは再生医療の適用を限定すべきだ』という主張に賛成か反対か。反対意見への反論を含め、現実的な運用条件（レジストリ、段階的適用、費用上限）を示しつつ論じなさい。」